Seide.id. Raksasa farmasi AS Pfizer pada hari Selasa meminta regulator untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk pil COVID-19-nya, setelah terbukti mengurangi rawat inap dan kematian hampir 90 persen di antara pasien berisiko tinggi yang baru terinfeksi.
“Dengan lebih dari lima juta kematian dan banyak nyawa yang terkena dampak penyakit yang menghancurkan ini secara global, ada kebutuhan mendesak untuk pilihan pengobatan yang menyelamatkan jiwa,” kata CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.
Pfizer mencari EUA berdasarkan hasil sementara positif dari uji klinis tahap menengah hingga akhir dari ratusan orang yang mendaftarkan orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit positif COVID dengan risiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah.
Data menunjukkan pengurangan 89 persen dalam rawat inap atau kematian COVID-19 ketika pengobatan dimulai dalam waktu tiga hari setelah timbulnya gejala, tanpa kematian pada kelompok pengobatan. Hasil serupa terlihat dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala.
Efek samping terjadi pada sekitar satu dari lima pasien pada kelompok pengobatan dan plasebo dan intensitasnya ringan. Pfizer mengatakan akan memberikan 180.000 program pil Paxlovid tahun ini dan setidaknya 50 juta pada tahun depan.
Pada hari Selasa, ia juga mengumumkan kesepakatan dengan Medicines Patent Pool (MPP) yang didukung PBB untuk produksi sub-lisensi untuk pasokan di 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah, yang mencakup sekitar 53 persen populasi dunia. ( Ludi Hasibuan)